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FDA QSR820生产过程

双击自动滚屏  发布者:  发布时间:2014-11-25 10:55:59  标签:

QSR820 - 生产与过程(Production &process)
总体要求
应建立生产过程的WISOP规定生产的方式;
应对生产期间的过程参数及设备参数进行监控;
应符合相关的标准或法律法规的要求;
设备与工艺均应经过审批;
工艺发生变动时,应进行验证,必要时进行确认.更改应有记录,应经过审批.
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