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FDA QSR820生产过程
双击自动滚屏 发布者: 发布时间:2014-11-25 10:55:59 标签:
QSR820 -
生产
与过程
(Production &process)
总体要求
应建立生产过程的
WI
或
SOP
规定生产的方式
;
应对生产期间的过程参数及设备参数进行监控
;
应符合相关的标准或法律法规的要求
;
设备与工艺均应经过审批
;
工艺发生变动时
,
应进行验证
,
必要时进行确认
.
更改应有记录
,
应经过审批
.
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