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FDA QSR820物料控制

双击自动滚屏  发布者:  发布时间:2014-11-25 10:51:23  标签:

QSR820 - 物料控制(Material control)
采购控制必须建立程序文件.供应商评审应当包括对潜在供应商进行评估和选择,根据评估结果确定对供应商的控制类型和范围,保持相关记录.
采购资料应包括对产品的规范要求(包括质量要求). 可能时,应与供应商签订质量协议,规定供应商提供的产品或服务变动时,应提前通知.
企业应建立程序确保产品在搬运,存储期间不会发生混淆,损坏,退化,污染或其他负面影响,废弃或次品不会被发运.对于有保存期限要求的产品,应建立合理的库存流转方式.
企业应建立程序,确保只有经审批获准发放的产品才可以发运,购买合同应经过评审以确保不明或错误的地方得到澄清.企业应保留产品的发送记录,包括收件人姓名和地址,被发送产品的名称和数量,装运日期,控制号.

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