第3部分 - 质量管理体系 

  公司应制定并实施有效的质量管理体系，涵盖以下内容；  

  ·政策声明 

  ·文件管控 - 对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数粥进行妥善保存和管理 

  ·记录管理   ·规格 

  ·职责和负责人 - 对组织构架进行清晰界定，助制定相关文件   ·内部市核 

  ·采购、供应商和分包商的核准和表现监督 

  ·客户产权 - 应对归客户所有的产权（包括知识产权〕 进行管控 

  ·整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序 

  ·查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统，包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等（从收到材料到发货） 

  ·事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系 

  ·业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序，在发生重大事件／危机时，确保业务和经营不受干扰   ·以客户为中心   ·投诉处理