第2部分 - 风险管理体系 

  公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。（采用基本的风险评估原则） 

  ·法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。   ·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。 

  ·风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。

注：分析评估方法及措施，可以参考FMEA手册第四版进行编制