FDA QSR820管理流程
双击自动滚屏 发布者： 发布时间：2014-11-25 10:47:59 标签：
QSR820-管理流程(Management)
企业应建立质量方针.应确定质量工作人员的职责、权限和相互关系．应书面任命一名管理者代表.应定期多次进行管理评审.企业应进行内审.并保留相关记录(包括内审、发现的不合格、不合格的整改及整改后的重新审核.内审报告应发给被审核要素的责任部门。员工应具备相应学历、行业背景及工作经验，接受相应的培训，以确保有能力履行职责.公司应建立识别培训需求的程序.培训应保留记录.通过培训,员工应知道他们的错误行为会导致器械故障.
